Hansa Biopharma, the leader in immunomodulatory enzyme technology for rare IgG mediated diseases, today announced its business update and interim report for January - June, 2020.

2020-06-25

Hansa Biopharma meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vill att bolaget genomför en ny klinisk studie med imlifidase som en del av en så kallad BLA-ansökan (Biologic Licens Application). Jag återvände nyligen från 2019 American Transplant Congress (ATC) i Boston där jag upplevde ett mycket stort intresse för Hansa Biopharma, vår teknikplattform och vår projektportfölj. Imlifidase lyftes fram i tre presentationer under konferensen, däribland i en plenumpresentation av dr Edmund Huang från Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles. Informationen är sådan information som det åligger Hansa Biopharma AB att offentliggöra i enlighet med EU-förordningen om marknadsmissbruk. Om imlifidase Imlifidase är ett unikt antikroppsklyvande enzym av Streptococcus pyogenes, som specifikt klyver IgG och hämmar en IgG-medierad immunrespons.

Hansa Biopharma erhåller positivt CHMP-utlåtande för Idefirix[TM] (imlifidase) för njurtransplantation inom EU. tor, jun 25, 2020 17:30 CET. Hansa Biopharma meddelar positiva resultat från den prövarinitierade fas 2-studien med imlifidase för behandling av anti-GBM sjukdom. …at Hansa Biopharma we envision a world where all patients ability to commercialize imlifidase if approved; changes in legal or regulatory. Imlifidase är ett unikt antikroppsklyvande enzym ursprungligen från Streptococcus pyogenes, som specifikt riktar sig mot IgG och förhindrar en IgG-medierad Imlifidase was granted eligibility to PRIME in May 2017. In the US, following overall agreement with the FDA, Hansa Biopharma submitted a Imlifidase beviljades tillträde till PRIME i maj 2017. I USA skickade Hansa Biopharma, efter överenskommelse med FDA, in ett studieprotokoll Hansa Biopharma bjuder in till en webbsänd telefonkonferens av bolagets bokslutskommuniké för 2020 samt ge en uppdatering av bolagets verksamhet.

29 Mar 2021 The preclinical research collaboration is set up to explore the potential of combining imlifidase, Hansa's IgG antibody-cleaving enzyme, and

Focus on development strategy including scientific Hansa Biopharma 14 januari 2021. 2.

The conditional approval by the European Commission serves as a landmark milestone for Hansa Biopharma, as IdefirixTM (imlifidase) will be the Company’s first approved drug and will transform Hansa Biopharma into a commercial stage biopharmaceutical company Lund, Sweden August 26, 2020.

Imlifidase - en första indikation på listpris. Under hösten och vintern har priser för imlifidase offentliggjorts för Idefirix™ (imlifidase) till högsensitiserade patienter som ska genomgå njurtransplantation inom EU förväntar sig Hansa Biopharma att de Hansa beviljar Sarepta en exklusiv licens att utveckla och marknadsföra imlifidase som potentiell förbehandling inför behandling med 8.00 PM CEST / 26-Aug-2020 / Hansa Biopharma AB (STO:HNSA) The EU Commission grants conditional approval for IdefirixTM (imlifidase) in News feed of Hansa Biopharma.

Hansa Biopharma. Redeye Event. May 27 2020. Video Thumbnail . 23 Dec 2020 Hansa Biopharma , the leader in immunomodulatory enzyme technology for Imlifidase is additionally being evaluated for further use in other 13 Aug 2020 Hansa Biopharma's lead project, imlifidase (IdeS), is a proprietary antibody degrading enzyme, currently in late-stage clinical development for 15 Oct 2020 Hansa Biopharma and the beacon logo are trademarks of Hansa 2020 Hansa Biopharma AB. Imlifidase data and practical experiences.
Training program på engelska

https://hansamedical.com/en/pipeline/imlifidase-ides/about-ides. 2. Hansa grants Sarepta exclusive license to develop and promote imlifidase as a potential pre-treatment prior to the administration of gene therapy in Duchenne muscular dystrophy and Limb-girdle muscular dystrophy, for patients with neutralizing antibodies (NAbs) to adeno-associated virus (AAV). Under the terms of the license: Hansa Biopharma was granted orphan drug designation for imlifidase as a treatment for anti-GBM antibody disease in both the EU and the US in 2018. Hansa Biopharma is hosting a Capital Markets Day planned for October 29, 2020 in Copenhagen, where more information from the anti-GBM phase 2 trial will be presented.

15. 15. SIGN UP. LOG IN. Hansa Biopharma: CEO Søren Tulstrup presents at Orphan Drugs May 27. Hansa Biopharma.
Kryptovaluta skattemelding

Sarepta Therapeutics Signs Agreement with Hansa Biopharma for Imlifidase Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT), the leader in precision genetic medicine for rare diseases, today announced an agreement

STOCKHOLM (Direkt) Bioteknikbolaget Hansa Biopharma, tidigare Hansa Medical, kan komma att revolutionera marknaden för desentisering av patienter vid njurtransplantationer. Det skriver Kempen i en analys. Bolagets produkt imlifidase eliminerar de antikroppar som reagerar mot en intransplanterad njure. Hansa grants Sarepta exclusive license to develop and promote imlifidase as a potential pre-treatment prior to the administration of gene therapy in Duchenne mu Hansa Biopharma announces exclusive agreement with Sarepta Therapeutics to develop and promote imlifidase as pre-treatment ahead of gene therapy in select indications | Placera Hansa Biopharma (“Hansa”), the leader in immunomodulatory enzyme technology for rare IgG mediated diseases, today announces positive high-level data from an investigator-initiated phase 2 trial that evaluated safety, tolerability and efficacy of imlifidase in 15 patients with severe anti-GBM antibody disease. Hansa beviljar Sarepta en exklusiv licens att utveckla och marknadsföra imlifidase som potentiell förbehandling inför behandling med genterapi vid Duchennes mus Hansa Biopharma ingår exklusivt avtal med Sarepta Therapeutics för utveckling och kommersialisering av imlifidase som förbehandling inför genterapi i utvalda indikationer | Placera 2019-12-13 · Hansa Biopharma has Agreed With the FDA on a Regulatory Path Forward for Imlifidase in Kidney Transplantation of Highly Sensitized Patients in the U.S. PR Newswire LUND, Sweden, Dec. 13, 2019 LUND Lund, Sverige 2 juli 2020 Hansa Biopharma, (”Hansa”) ledaren inom immunmodulerande enzymteknik för sällsynta IgG-medierade sjukdomar, meddelade idag att bolaget har tecknat ett samarbetsavtal med Sarepta Therapeutics Inc. (”Sarepta”), ledaren inom genmedicin med hög precision för sällsynta sjukdomar, genom vilket Sarepta beviljas en exklusiv världsomfattande licens att utveckla Hansa Biopharma is leveraging its proprietary enzyme technology platform to develop immunomodulatory treatments for enabling transplantations and rare immunoglobulin G (IgG)-mediated autoimmune conditions, gene therapy and cancer.